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    • 凯因科技:培集成干扰素α-2注射液Ⅲ期临床试验首例受试者成功入组
    • 2021年12月28日来源:中国网财经

    提要:凯因科技12月28日晚公告称,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验首例受试者于当日成功入组。

    凯因科技12月28日晚公告称,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验首例受试者于当日成功入组。

    培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素。其中,重组集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性。其还兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。

    凯因科技表示,培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验结果表明,培集成干扰素α-2注射液的疗效和安全性与进口药物相当。目前,公司开展的培集成干扰素α-2注射液Ⅲ期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,由吉林大学第一医院主导,以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。研究以未被满足的临床治疗需求为导向,突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念,将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。



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