- 近60家机构扎堆调研艾美疫苗,即将上市重磅大单品引发强烈关注
- 2024年11月25日来源:中国网
提要:艾美作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,其布局的mRNA系列疫苗产品,得到业内专家的高度认可,并被寄予厚望。专家认为,mRNA平台具有通用性,而艾美在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证,他因此非常看好艾美mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗的技术优势。
随着自主研发的无血清迭代狂苗、13价结合肺炎疫苗进入上市倒计时,艾美疫苗(06660.HK)吸引了投资机构扎堆调研,这两款重磅大单品引发市场强烈关注。公司11月25日公告,于11月21日举办了投资者开放日。来自中信证券、国泰君安、申万宏源、华鑫证券、国盛证券、光大证券、招商局资本、诚通基金、睿郡资产、天士力资本等57家券商和机构投资者,以及部分行业专家,参加了艾美投资者开放日活动,前往艾美疫苗位于宁波的现代化生产基地实地走访,与公司管理团队面对面交流。
无血清迭代狂苗引发关注 mRNA技术平台被寄予厚望
机构投资者分别参观了本集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物药业有限公司的mRNA疫苗智能车间、迭代系列狂犬疫苗智能车间,以及全资子公司艾美坚持生物制药有限公司的迭代系列肺炎疫苗智能车间、联合疫苗智能车间、四价结合流脑智能车间。
艾美管理层向机构投资者重点介绍了即将上市的多款重磅大单品——13价结合肺炎疫苗、无血清迭代狂犬疫苗及23价肺炎多糖疫苗的三期临床数据情况及最新进展。
其中,13价结合肺炎疫苗已取得生产许可证,上市注册获受理;无血清迭代狂犬疫苗提交上市注册预申请。同时介绍了迭代肺炎疫苗系列、迭代狂犬疫苗系列、迭代流感疫苗系列,以及mRNA大单品疫苗系列。其中,mRNA大单品疫苗系列,特别是mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗,优异的试验数据得到了机构投资者的高度关注和行业专家的普遍认可。
会上,行业专家表示,狂犬疫苗安全性的隐患主要来自于生产的原辅料,过去的技术,细胞培养都是含有血清的,难度系数很高的无血清,就从源头上排除了动物源成分进入终端产品,保证了产品的安全性,而且目前三期临床试验数据已经验证了它的安全性,这是无血清狂犬疫苗的突出特点。
艾美作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,其布局的mRNA系列疫苗产品,得到业内专家的高度认可,并被寄予厚望。专家认为,mRNA平台具有通用性,而艾美在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证,他因此非常看好艾美mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗的技术优势。
投资机构充分挖掘艾美价值
当天的交流环节,还有公司的诸多热点问题引发投资机构关注,他们借此充分挖掘艾美的投资价值。
艾美的无血清迭代狂苗目前已提交上市注册预申请,有投资者关心艾美这款定位高端的产品上市后,能有多大的市场空间?艾美表示,狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗,无血清狂犬疫苗跟现在市面上在售的所有含血清疫苗都不同,是完全不含血清的另一个种类,按照新的《狂犬病暴露预防处置工作规范》,无血清狂犬疫苗有望成为所有接种点必备的一款疫苗,因为它是类别的差别。
无血清迭代狂犬疫苗不含动物血清,相较于市面在售产品,具有更高的安全性和有效性,是一款高附加值的疫苗。艾美是全球第二大狂犬疫苗制造商,已商业化的Vero细胞狂犬疫苗连续17年在中检院的批签发审核中保持100%通过率。艾美并不是市场的新进入者,无血清狂犬疫苗借助原有狂犬疫苗的营销渠道,可以在原有渠道中做部分新老产品替换,满足高端市场需求。
就公司的出海战略布局,艾美介绍,公司目前的狂犬疫苗、流脑疫苗等产品已出口埃及、塔吉克斯坦、加纳、巴基斯坦等国家。未来出口的路径,一方面是走世界卫生组织(WHO)的PQ认证,公司的13价结合肺炎疫苗、四价流脑疫苗等都是列入中高优先认证的产品,具有优势。
另外,在产品海外注册方面,随着我们2025年到2028年,每年预计会有两款以上的新产品注册上市,这些新产品上市后,我们会同步考虑国内、海外两个市场的注册。我们的目标是,未来在国内市场份额稳步增长的同时,逐步提升海外市场的占比,希望未来国内和海外市场比例各占50%。
就市场关心的艾美现有狂犬疫苗和乙肝疫苗是否会加入价格战,艾美明确表示,目前疫苗市场没有形成降价趋势,只是特殊品种的降价,并不会形成全行业、全品种趋势化的跟进。狂犬疫苗和乙肝疫苗两款疫苗的特殊性,决定了疫苗价格不是首要考虑因素,接种者更关注疫苗的安全性,而不是经济性。
此外,艾美介绍,公司的股权激励计划、市场回购计划都有预案,将择机推出。公司会按照既定计划,根据新产品上市进度,以及证券市场情况,积极推进 A股科创板上市。
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