中国原研国际首创的体外诊断重磅产品授权跨国巨头在国外市场推广

从美通社获知，2020年2月24日，专注创新诊断产品的浙江数问生物技术有限公司及其控股子公司数问生物技术(宣城)有限公司宣布已经在早些时候与母婴健康领域的全球领导者美国珀金埃尔默(PerkinElmer)公司签署了国际合作与授权协议。根据该协议，数问生物授权许可珀金埃尔默公司在国际市场100多个国家独家推广、经销数问生物国际首创的问娴安®子痫前期即时无创(POCT)检测试剂盒。在所授权的市场中，每年有1.2

亿左右的孕妇可能多次使用问娴安®，珀金埃尔默已经在多个国家开始推广欧盟CE认证的问娴安® 产品。

子痫前期是孕妇特有的严重影响孕妇和胎儿健康的一种疾病，发病率高达2-8%，全球每年有1000万孕妇发生子痫前期，是导致孕妇和胎儿死亡的第二大原因，子痫前期也常伴随严重的并发症和后遗症，因此子痫前期早筛早诊是产科领域最大需求之一，特别是在医疗条件欠缺的地区包括发展中国家，急需一种便捷无创的检测方法，能够尽早发现子痫前期，实现早期干预，降低其危害。

授权给珀金埃尔默推广的问娴安®

子痫前期POCT检测试剂盒是数问公司团队在专利保护的全新检测标志物基础上，经过自主开发、测试和优化，在国际上首次开发成功的一款有众多专利保护的操作方便、准确率高、以孕妇尿液为样本、无需任何仪器设备的无创即时快速检测(POCT)试剂盒，3分钟内可以出结果，可用于子痫前期的筛查、早期发现和辅助诊断，对保护孕妇和胎儿的健康有着极大的临床意义。

“珀金埃尔默公司是母婴健康领域的全球领导者，我们很荣幸问娴安®能够得到珀金埃尔默的认可，彰显了问娴安®作为中国本土原研、世界首创的体外诊断产品的创新性和临床价值，我为数问团队的原创精神和产品开发能力感到骄傲，”数问生物创始人、董事长张以哲博士表示，“在母胎医学领域里，珀金埃尔默在全球范围内有着出色的业绩和强大的影响力，相信问娴安®能够通过珀金埃尔默丰富的市场渠道资源迅速推广到国外的孕妇和医生手中，帮助她们防治子痫前期。同时，我们也期待问娴安®今年在国内上市。我们相信，问娴安®一定能为优生优育和母婴健康水平的提高做出贡献，成为中国体外诊断创新的一个标杆。”