- 和铂医药B7H4x4-1BB双特异性抗体在澳洲获批I期临床试验
- 2022年02月28日来源:齐鲁在线
提要:和铂医药今日宣布,机构审查委员会(IRB)批准其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)于澳大利亚开展针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。
和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,机构审查委员会(IRB)批准其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)于澳大利亚开展针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。
HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE(TM)平台开发,是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性,且具有高效的免疫调控活性,在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效,尤其在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解(CR)。
和铂医药首席产品开发官陈小祥医师表示:“4-1BB是极具前景的抗肿瘤免疫靶点之一,为肿瘤治疗提供新思路。基于临床前研究数据,我们对B7H4x4-1BB双特异性抗体的潜力充满信心。我们将高效推进该项临床研究,为患者治疗提供更新型、有效、安全的治疗方案,使更多肿瘤患者从创新疗法中获益。”