正在加载数据...
  • 高端制造|生态环保|汽车|房地产|家居建材|家电|服装|时尚前沿|健康|医药|教育培训|能源化工|文旅

    航旅交运|食品饮品|科技|互联网|手机通信|电子|商业|金融保险|证券|安防|人工智能|乡村振兴|综合

  • 当前位置:南方企业新闻网>要闻> 商讯>正文内容
    • 迈威生物登陆科创板 15项在研品种强势发力
    • 2022年04月13日来源:南方企业新闻网

    提要:迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。

    12月7日晚,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)顺利通过证监会注册,即将正式在上交所科创板挂牌上市。据了解,迈威生物在2021年9月科创板顺利过会,首次公开发行的股票数量为9990.00万股,拟募集资金29.80亿元,分别用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。

    迈威生物成立于2017年5月,总部位于上海张江, 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。公司现有 1 个产品上市,14 个在研品种处于不同研发阶段,包括 11 个创新品种和 3 个生物类似药,其中 2 个品种已提交上市申请,3 个品种处于关键注册临床研究阶段。

    迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。

    截至2021年9月30日,公司技术研发人员占比73%,熟悉生物制品从研发到生产,从生产设施建设到资产管理以及海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营,在公司各重点项目的研发、生产、临床试验、注册及商业化等环节发挥着关键作用。

    公司产品有:9MW0321、9MW0311均于2021年12月提交上市申请并获受理。9MW2821,于2021年10月获批开展临床研究,9MW2821,于2021年10月获批开展临床研究,国内企业同靶点药物中首个获准开展临床研究的品种,也是全球第二个获准开展临床研究的 Nectin-4 ADC 品种。9MW0113,阿达木单抗注射液,于 2022 年 3 月 1 日获得上市许可批准。

    此外,迈威生物一向坚持以专业人才为核心,非常重视组织创新和人才培养,在今年发布的《2021中国医药人才品牌榜》中,迈威生物入选其总榜“中国医药年度人才品牌”及分榜“中国医药年度最具竞争力品牌”,本次品牌榜单入选是行业对迈威生物在医药领域人才品牌的认可。



    责任编辑:蔡媛媛
    相关新闻更多
      没有关键字相关信息!
    文章排行榜
    官方微博