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    • 诺奖公布后IVD领域沸腾,诺唯赞量子点技术备受关注
    • 2023年10月21日来源:南方企业新闻网

    提要:量子点是一类非常小的半导体纳米颗粒,不同尺寸的量子点会表现出独特的光学特性,在化学、物理学、电子工程学、生命科学、医学等领域被广泛关注、研究和应用。这一特性在体外诊断领域的应用也备受关注,其中在这方面最具代表性的企业是诺唯赞,是国内较早将量子点技术应用于POCT领域的企业之一。

    近日,美籍法国-突尼斯裔化学家Moungi Bawendi,美国化学家Louis Brus和俄罗斯物理学家Alexei Ekimov因“发现和合成量子点”获得2023年诺贝尔化学奖。量子点是一类非常小的半导体纳米颗粒,不同尺寸的量子点会表现出独特的光学特性,在化学、物理学、电子工程学、生命科学、医学等领域被广泛关注、研究和应用。这一特性在体外诊断领域的应用也备受关注,其中在这方面最具代表性的企业是诺唯赞,是国内较早将量子点技术应用于POCT领域的企业之一。

    量子点多色荧光标记技术可以提高诊断的准确性和灵敏度,为疾病的早期预防、诊断和治疗提供新的工具。目前诺唯赞已有数十款基于量子点荧光免疫方法的体外诊断检测试剂取得了我国医疗器械注册证书,并获得客户的广泛认可。

    一、攻克技术难点,诺唯赞多色量子点核心平台技术国内领先

    作为较早应用量子点技术的企业,诺唯赞攻克了很多技术难点。首先,量子点是油溶性的特点决定了它在与生物材料稳定结合、颗粒度控制等方面会有困难;第二,所涉及的活性材料除了量子点材料,还有抗原、抗体等,这对生物材料的开发、供应和工艺的要求很高;第三,量子点检测产品需要配备自动化仪器,需要同时具备自动化仪器开发能力。面对较高的技术门槛,诺唯赞突出重围,研发了多色量子点核心平台技术,即量子点修饰偶联技术和量子点多指标联检技术。

    通过量子点修饰偶联技术,在量子点表面包裹有机大分子材料或无机材料,一方面增加了量子点与检测体系的相容性,另一方面通过表面修饰方式在量子点表面引入一些化学活性基团,用于量子点与生物分子的化学键偶联,实现了对生物分子标记的目的。基于将高性能的生物化学原料与量子点修饰偶联技术结合的技术突破,诺唯赞率先成功实现检测灵敏度达到 pg 级的系列诊断产品开发,突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈。

    基于量子点尺寸效应带来的多色荧光特性,诺唯赞通过多指标联检技术将多个检测对象的目标分子分别与不同颜色荧光的量子点偶联,在同一体系下,使用同一波长的激发光激发,通过检测不同发射波长下的荧光强度,即可同时输出多个检测对象的响应信号,达到多指标联检的目的。诺唯赞通过自研搭建的多色荧光联检技术与多色荧光检测设备平台,真正实现了独立内参的多项指标联检。

    二、八大系列量子点平台产品,诺唯赞快检助力医疗服务

    目前,诺唯赞量子点平台产品包括呼吸道、心脑血管、炎症感染、胃功能、慢病管理、肾功能、优生优育以及自体免疫系列,均可适配自研的全自动检验仪器。

    值得一提的是,诺唯赞呼吸道量子点系列检测试剂,目前已有肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)陆续取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书,产品具有高灵敏、全自动、快速、可量值化、一步法等特点,搭配自研的全自动量子点荧光免疫分析仪,实现呼吸道拭子/血液样本的全自动检测,10-15 分钟即可出结果。而炎症感染量子点系列的多种联检试剂可满足不同临床应用场景,有助于临床早期发现感染、鉴别诊断、疗效监测及预后评估,进而改善治疗决策,辅助精准用药,同时可实现全自动量子点设备批量末梢血检测,更好地匹配儿科测试场景,减少人工操作,方便快捷。

    记者了解到,从今年夏季开始,各大医院儿科收治的支原体肺炎患儿数量明显增多。根据肺炎支原体每3-5年流行一次的趋势,多位专家表示,今年可能是流行大年。除此之外,入秋转凉之后各类呼吸道感染频发,也增加了医生筛查诊断的难度,面对如此情况,早期快速精准诊断是关键,诺唯赞量子点产品可以快速筛查病情,充分缓解门急诊检测压力,助力医疗服务。

    同时,基于诺唯赞的量子点免疫荧光技术,诺唯赞与迈瑞医疗合作的血球联机流水线也已在近期推出上市,此次合作得到的诸多客户和投资者的关心。通过迈瑞医疗BC-7500 CS全自动血液分析流水线与诺唯赞QD-S2000全自动荧光免疫分析模块的互联,可在血常规、CRP、SAA检测的基础上,进一步全自动化、高效可靠、操作简单地实现一管血进行PCT、IL-6、呼吸道病原体相关项目的检测。血球联机流水线的推出为临床检测提供了整体解决方案,也展示了诺唯赞在量子点技术和产品方面的能力。

    诺唯赞始终坚持以“科技成就健康生活”为使命,致力于以创新为发展基石,为医疗领域提供性能卓越的产品和优质的服务。在体外诊断方面,诺唯赞坚信量子点能够实现更多的应用价值,使国产 POCT 产品的性能在小型化平台上达到进口大型全自动检验设备的水平,成就国产 POCT 产品的精准检测。期待诺唯赞在未来为人类的健康事业发挥更大作用!



    责任编辑:蔡媛媛
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