近年来,中国血气分析仪市场展现出强劲的发展态势,尤其在重症、急救和手术场景应用比较广泛,规模急剧扩张。目前我国血气分析市场规模在27亿元左右,行业增速约20%。

从市场占有率的角度,进口品牌具有研发和市场的先发优势,据中研普华产业研究院报告数据显示,目前国内血气分析仪市场约80%的市场份额仍被进口品牌占据,主要为雷度、沃芬、雅培等,国产品牌主要以血气头部品牌理邦为代表。

根据招标网数据统计,2024年上半年全国血气设备采购规模和需求持续扩大,其中血气分析仪设备采购中湿式采购量高于干式。干式血气分析仪主要的中标为理邦i15血气生化分析仪。理邦作为一匹代表国产血气实力的黑马,奠定了国产血气未来的发展趋势。

(图片来源:中国招标网)

理邦血气的目标

做中国自己的血气品牌

理邦血气的创新之路,也是国产血气崛起的缩影。2010年,理邦开始布局体外诊断业务,目前形成了高端微流控POCT产品、常规检验类产品和分子诊断产品的布局。其中POCT是理邦IVD业务的重要组成部分。

2013年,理邦创新应用了微阵列芯片和微流控技术等自主核心技术,研发出中国第一台干式POCT血气生化分析仪i15,一举打破了中国血气市场进口垄断的局面,可谓入局即破局。

i15摘下了国家和业界不少桂冠,荣获“2014年度国家重点新产品”、“2014年度生物/生命健康产业创新成果金奖”、“2017年中国专利优秀奖”,入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,被评为“国内首创”的创新医疗器械产品......理邦在血气分析领域的创新能力和技术实力各方面,成为国产血气崛起的典范。

i15血气生化分析仪

可以说理邦血气的十年,是“十年磨一剑”的持续创新升级,精心雕琢集70多项国家专利及实用新型于一身的硬核产品i15,在血气技术门槛上持续不断地高筑壁垒技术。

在产品品质上,理邦对标国际高水准,2020-2023年连续4年通过伯乐全球室间质评(EQAS),卓越品质获国际权威认可。2020年入围国家队,成为国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)血气独立分组的国产企业,标志着NCCL对国产设备质量优越、性能完善的认可,连续八年满分通过室间质评,成为国产血气突破进口垄断的重要“里程碑”。在中国医学装备协会近日公布的第十批优秀国产医疗设备产品目录中,理邦POCT系列产品更是悉数入选。

全院血气整体解决方案形成

体外诊断成为增长最快的业务板块

基于“超级单品”i15的优势积累,2022年,理邦推出了基于光化学平台的全新一代i20血气血氧电解质分析仪,成为目前唯一实现干式血气全血测量血红蛋白及其衍生物的平台,对检测所需血量、检测速度、工作流程等进行了优化,这些优化让用户使用体验可达到大型湿式血气分析仪的水平,可谓开创了国产血气2.0时代,理邦也进一步稳固了全球干式血气的领先地位。

i20血气血氧电解质分析仪

2024年5月,理邦湿式血气i500全自动血气电解质分析仪上市,实现了从小标本量到大标本量医院的全方位覆盖。i500在操作体验、检测性能、用血量等进行全面升级,设备仅需63μL的微量用血,从关机状态启动5分钟即可开始检测,从吸样到出结果仅需45秒,1小时能完成31个标本的检测,在需要短时间内完成大量样本的检测、高负荷连续监测患者状态的医疗场景下,i500以高通量的样本处理实力,再次突破技术天花板。

i500全自动血气电解质分析仪

至此,理邦血气完成全面进阶,成为了全球独家在血气领域涵盖干式+湿式全系列血气产品布局的供应商。电化学平台的 i15、光化学平台的i20、以及湿式血气平台i500,与理邦自研采血器、POCT智能管理系统形成了全院血气整体解决方案,实现了定制化、自动化、精准化、国产化。

理邦全院血气整体解决方案

2023年理邦年报显示,理邦体外诊断业务同比增长19.79%,成为众多业务中增长最快的板块。理邦披露投资者关系活动记录表显示,公司对血气业务未来两年维持20%以上增速充满信心。据统计,十年来理邦血气分析仪累计出货22000+台,服务超过140个国家和地区的医院,为国内各级医疗卫生机构累计诊疗服务达4.25亿次。

未来,全院血气整体解决方案将加速血气国产化和市场占有率增长,且血气分析仪技术壁垒高,国内大部分厂家技术处于发展阶段,理邦的国产替代空间非常广阔。

不同临床场景可匹配的血气产品

智造升级,产能扩增

血气测试卡1200万片/年产能快速推进

随着经营规模和投资规模不断扩大,理邦建立了世界领先的微流控以及生物芯片的产业化基地,支撑全球各研发中心创新技术成果的快速转化,进一步提升理邦在全球医疗器械供应链中的竞争优势。

理邦智造产能扩增

2022年,“理邦仪器产业大厦项目”启动,对各产线进行自动化改造,全面释放血气产能。2023年,理邦血气耗材出货量突破800万片,目前正持续推进血气测试卡1200万片/年产能建设项目,全面满足血气业务快速增长的需求。

从以上各方面布局来看,理邦血气的未来不可低估。

出海成绩亮眼

2024上半年同比增长约20%

理邦血气不仅在国内建立了领先地位,在国际市场表现也很出色。在高标准体系下,理邦血气不断突破欧美市场,大量入驻英国、希腊、意大利等高端医院用户。

理邦2024年上半年年报显示,体外诊断海外营收同比增长约20%,国际品牌影响力进一步扩大。血气生化产品(i15系列)也于去年获得欧盟新规IVDR CE证书,成为国产血气首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证的医疗器械制造商。另外,在全系血气产品耗材都实现了常温运输及存储下,相信理邦未来在海外市场将实现更大的突破。

利好政策多箭齐发

理邦血气开拓“天时地利人和”

目前血气的主要“战场”基本为临床科室,但随着分级诊疗和五大救治中心建设的推进,基层医疗机构也将成为POCT主要的应用场景。据《中国医疗器械行业发展报告》,我国基层医疗机构数量占医疗机构总数的95%,样本量少、检测项目分散,对低通量、不同类型POCT需求大。加之相关利好政策的落地,将带来巨大的市场放量。

此外,4月份发布的《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》、《手术室医学装备配置标准》,以及5月份国家发改委等部门印发的《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》要求推进乡村医疗卫生机构设备标准化,科学合理配置床旁血气分析仪等设备,都持续释放优质血气分析仪需求利好信号。

在“天时地利人和”之下,理邦血气将加速向全球优秀行列迈进,迎来下一个黄金十年。在巨大的市场机遇和挑战中,继续领跑前沿技术,为国产血气新增长交上一份优秀的答卷。