据罗兰贝格数据，2022年，我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，成为除美国外的全球第二大市场。但在庞大的市场规模下，不可掩盖的是国产医疗器械企业品牌力不足、产品市场份额低、部分产品被进口品牌垄断等问题，因此从行业大层面上，支持本土企业技术创新、国产替代进口仍为未来主旋律。

行业进入政策密集期 强力度支持创新突破

医疗器械产业近年来在新冠疫情的影响下市场快速扩容、产品技术加快迭代，我国高度重视培育医疗器械产业的核心竞争力,出台多项政策鼓励国产医疗器械创新。

2018年国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》，2016年发布《医疗器械优先审批程序》，依据发布的两个文件符合条件的相关医疗器械可以申请按相应程序加快审批。2021年十部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出坚持创新发展。

在政策支持下，医疗器械行业创新发展成果显著，据国家药监局数据，2022年，国家药监局批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个（总数为189个），优先审批医疗器械77个（总数为126个），创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。

从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械，其中，境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业。

坚持创新驱动发展 积极推动研发转化

对于我国医疗器械行业而言，目前是一个非常良好的发展期，对内是人民日益增长医疗卫生健康需求，对外近年来疫情的发展推动了本土医疗器械企业“出海”并在海外取得认同的步伐。

作为产业链的重要一环，国产医疗器械企业创新研发能力的不断提升对于行业高质量发展有着不可替代的作用。

宝莱特拥有30年制造经验，多年来致力于为全球用户提供有价值、创新、高品质的医疗产品及服务，坚持以市场为引领的经营方针，坚持创新驱动发展的战略。

作为国家高新技术企业，宝莱特产品坚定走高端化路线，坚持致力打造国际化产营研基地，坚持引进高端人才，构建了产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理的全产业链发展模式。

为推进研发转化，宝莱特在2022年设立了全资子公司——宝莱特医疗技术研究院，以保障研发资源，对医疗器械的基础性技术创新研究发掘新方向，推动技术创新和产业发展深度融合。

国家鼓励行业发展，支持加快补齐高端医疗设备短板，宝莱特坚定实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略，2022年内推出的获得医疗器械注册证的P系列监护仪和D800系列血液透析设备等产品均为国家三类医疗器械，其中P系列监护仪专为麻醉科、ICU 打造，具备特有的抗手术电刀干扰技术，D800Plus血液透析设备为国内首创的三泵血液透析滤过设备，具有技术领先优势。

由于设备具有良好的毛利率收入，宝莱特本年度逐步将重点转移至设备的市占率上，由于目前我国二三类医疗器械竞争尚不充分，宝莱特未来在研发方面将以临床需求为出发点致力于推出更多解决医患核心痛点的高性价比产品，持续投入研发、持续引进高端人才，努力将技术创新转化为技术成果，以优势构筑品牌护城河。