- 沃森生物:13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得批签发证明
- 2020年03月31日来源:中国证券报
提要:沃森生物3月31日午间公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技术有限公司的通知,玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。
沃森生物3月31日午间公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技术有限公司(简称“玉溪沃森”)的通知,玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。公司是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业,随着该疫苗首批产品批签发证明的获批,标志着该产品已可正式上市销售,将对公司的后续经营业绩产生积极影响。
公告显示,13价肺炎结合疫苗为公司自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由该疫苗包含的13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。根据相关法规,公司自2019年12月30日获得13价肺炎结合疫苗的《药品注册批件》后,立即组织开展该产品的生产和批签发申报工作。
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