- 海特生物:子公司新冠病毒检测试剂盒通过欧盟CE符合性声明
- 2020年04月17日来源:证券时报
提要:海特生物4月17日晚公告,公司全资子公司海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件。
海特生物4月17日晚公告,公司全资子公司海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件,涉及产品为新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)。目前两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书。因此,上述产品不能出口,也不能在国内销售。
版权及免责声明:
1. 任何单位或个人认为南方企业新闻网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向南方企业新闻网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应处理措施。
2. 南方企业新闻网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
3. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。联系电话:01083834755 邮箱:news@senn.com.cn