- 华邦健康:全资子公司药品异烟肼片通过仿制药一致性评价
- 2020年06月15日来源:中国证券报
提要:华邦健康6月15日晚公告,公司全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
华邦健康6月15日晚公告,公司全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。本次华邦制药的药品异烟肼片通过一致性评价,将增加公司产品市场竞争机会,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
异烟肼片与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗;异烟肼片可用于结核病的预防;根据国内临床经验,该产品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染。异烟肼片为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)》甲类药品、世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药、抗结核治疗标准疗法中的基础药物。
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