- 阳普医疗:样本保存液通过美国FDA审批
- 2020年10月26日来源:中国证券报·中证网
提要:10月25日,记者从阳普医疗获悉,公司生产的“样本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium(VPM)”于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)审批,公司进入美国“病毒转运培养基Viral Transport Medium(VTM)”可销售生产企业名录。
10月25日,记者从阳普医疗获悉,公司生产的“样本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium(VPM)”于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)审批,公司进入美国“病毒转运培养基Viral Transport Medium(VTM)”可销售生产企业名录。
据介绍,该产品是一种用于运送和短时间储存鼻咽部拭子样本或特定样本的培养基,可用于流感病毒等鼻咽部病原体标本的采集、保存和运输,其与植绒取样拭子配套使用。该产品于2015年上市,历经5年积淀,产品不断完善,为临床病原体标本,提供专业的质量控制方案。在今年的疫情中,这种样本保存液用于新冠病毒标本采集和储运,已远销欧洲、非洲、中东、南美洲、东南亚等多个国家及地区,此次进入美国“病毒转运培养基(VTM)”可销售生产企业名录,将增加公司的可销售区域。
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