- 迪瑞医疗:4款医疗器械产品取得CE认证证书
- 2020年12月16日来源:中国证券报·中证网
提要:迪瑞医疗12月15日晚公告称,公司研发生产的干化学尿液分析仪、核酸提取仪、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)等4款产品近日取得了CE认证证书。
迪瑞医疗12月15日晚公告称,公司研发生产的干化学尿液分析仪、核酸提取仪、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)等4款产品近日取得了CE认证证书。这表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品综合竞争力。
迪瑞医疗表示,尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术。随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备,在国际上处于领先水平。
此外,核酸提取仪(NUE-1000)采用磁棒配合磁套,通过磁棒转移磁珠的方式完成核酸的捕获、清洗和洗脱,自动实现对临床样本中核酸的提取、纯化。两款新型冠状病毒抗体检测产品可用于流行病学研究,有助于了解疾病传播情况,也可结合核酸检测用于辅助诊断疑似新冠肺炎患者,可满足疫情防控需要。
版权及免责声明:
1. 任何单位或个人认为南方企业新闻网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向南方企业新闻网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应处理措施。
2. 南方企业新闻网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
3. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。联系电话:01083834755 邮箱:news@senn.com.cn