康希诺2月10日在港交所发布公告，根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（“Ad5-nCoV”）III期临床试验的中期结果，Ad5-nCoV已于2021年2月9日（当地时间）获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急用户许可证，用于18岁及以上成人。

Ad5-nCoV的商品名为克威莎?。该疫苗由康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所（“军科院”）合作研发,于2020年3月16日在全球率先开展临床研究，随后又于2020年4月12日启动Ⅱ期临床试验。临床试验结果初步证明该疫苗安全，单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于2020年5月22日、2020年7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。去年8月11日，该疫苗获得中国发明专利授权。

根据世界卫生组织的指导原则，保护效力超过50%的新冠疫苗即被认为是有效的。Ad5-nCoV采用单针免疫，根据康希诺在医学杂志《柳叶刀》发表的一期和二期临床试验结果，数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中尚未发现一例严重不良反应。此外，由于该款疫苗因使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的埃博拉病毒病疫苗一样，可于2°C—8°C之间稳定保存，具有稳定性，更易于正常运输及存储，疫苗可及性更高。同时，该疫苗可采用多种给药途径，可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。

公开消息显示，Ad5-nCoV的III期临床试验已于2020年9月在三个大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等国共78家临床研究中心，完成对4万余受试者的接种，该试验由来自七个国家的全球主要研究者（global PI）、全球协同主要研究者（global co-PI）及各国协同主要研究者（country co-PI）共同领导，并遵循严格的伦理标准及严谨的科学准则。Ad5-nCoV的III期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验，旨在评估Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受试者在第0天接种1剂Ad5-nCoV或安慰剂，并在为期52周的时间内跟踪监测疫苗的有效性及SAE。

据媒体报道，巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索?苏丹（Faisal Sultan）于当地时间2月8日宣布，康希诺的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM)在全球开展的多中心三期临床试验的中期数据显示，在巴基斯坦单针接种疫苗28天后，对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。全球的数据显示，在单针接种疫苗28天后，对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98%，总体保护效力为65.7%。

截至目前，全球有百余种疫苗处于临床前或临床试验阶段，除了康希诺的人五型腺病毒载体新冠疫苗，牛津大学与阿斯利康合作研发的黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗，由俄罗斯研发团队Gamaleya开发的基于血清型26（rAd26-S）和血清型5（rAd5-S）的腺病毒载体疫苗，以及强生公司开发的基于血清型26（Ad26）的腺病毒载体新冠疫苗。

2月10日，康希诺A股放量涨停，当日收于540元/股，涨幅20%，全天成交额18.78亿元，H股收于410港元，涨幅14.53%，全天成交11.5亿港元。

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