- 康希诺:重组新冠疫苗获墨西哥紧急使用授权
- 2021年02月10日来源:中国证券报·中证网
提要:康希诺2月10日在港交所发布公告,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)III期临床试验的中期结果,Ad5-nCoV已于2021年2月9日(当地时间)获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急用户许可证,用于18岁及以上成人。
康希诺2月10日在港交所发布公告,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)III期临床试验的中期结果,Ad5-nCoV已于2021年2月9日(当地时间)获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急用户许可证,用于18岁及以上成人。
Ad5-nCoV的商品名为克威莎?。该疫苗由康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(“军科院”)合作研发,于2020年3月16日在全球率先开展临床研究,随后又于2020年4月12日启动Ⅱ期临床试验。临床试验结果初步证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于2020年5月22日、2020年7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。去年8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。
根据世界卫生组织的指导原则,保护效力超过50%的新冠疫苗即被认为是有效的。Ad5-nCoV采用单针免疫,根据康希诺在医学杂志《柳叶刀》发表的一期和二期临床试验结果,数据充分证明了低剂量疫苗安全,且一针接种引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中尚未发现一例严重不良反应。此外,由于该款疫苗因使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的埃博拉病毒病疫苗一样,可于2°C—8°C之间稳定保存,具有稳定性,更易于正常运输及存储,疫苗可及性更高。同时,该疫苗可采用多种给药途径,可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。
公开消息显示,Ad5-nCoV的III期临床试验已于2020年9月在三个大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等国共78家临床研究中心,完成对4万余受试者的接种,该试验由来自七个国家的全球主要研究者(global PI)、全球协同主要研究者(global co-PI)及各国协同主要研究者(country co-PI)共同领导,并遵循严格的伦理标准及严谨的科学准则。Ad5-nCoV的III期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验,旨在评估Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受试者在第0天接种1剂Ad5-nCoV或安慰剂,并在为期52周的时间内跟踪监测疫苗的有效性及SAE。
据媒体报道,巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索?苏丹(Faisal Sultan)于当地时间2月8日宣布,康希诺的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM)在全球开展的多中心三期临床试验的中期数据显示,在巴基斯坦单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。全球的数据显示,在单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。
截至目前,全球有百余种疫苗处于临床前或临床试验阶段,除了康希诺的人五型腺病毒载体新冠疫苗,牛津大学与阿斯利康合作研发的黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗,由俄罗斯研发团队Gamaleya开发的基于血清型26(rAd26-S)和血清型5(rAd5-S)的腺病毒载体疫苗,以及强生公司开发的基于血清型26(Ad26)的腺病毒载体新冠疫苗。
2月10日,康希诺A股放量涨停,当日收于540元/股,涨幅20%,全天成交额18.78亿元,H股收于410港元,涨幅14.53%,全天成交11.5亿港元。
同花顺iFind数据显示,知名游资“作手新一”常用席位、机构专用席位现身龙虎榜。买入金额最大前5名中,金额最大的第一名为“机构专用”席位,当日净买入1.74亿元,第4名席位为知名游资“作手新一”常用席位——国泰君安南京太平南路。“作手新一”是新生代游资,常常活跃在各大社交论坛,知名度相对较高。该席位全天净买入5058.39万元,分时来看,该席位从9:55开始买入,最大买入量发生在11:14,并在13:34以涨停价540元/股买入成交1万股。卖出金额最大前5名中,第一名为“万联证券广州滨江东路”,全天卖出净额为9148.16万元,其中于13:35以涨停价卖出1.2万股。
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