- 康希诺生物:公司重组新冠疫苗获匈牙利批准紧急使用
- 2021年03月22日来源:中国证券报·中证网
提要:康希诺生物3月22日早间发布公告,公司的重组新型冠状病毒疫苗克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。
康希诺生物3月22日早间发布公告,公司的重组新型冠状病毒疫苗克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。
2月25日,国家药监局批准康希诺生物研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)克威莎在国内附条件上市,成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。
克威莎的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
根据其公开的三期临床试验设计,康希诺生物的新冠疫苗推荐的接种年龄为是18岁及以上成年人,未设年龄上限,且在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应,综合其保护效力的数据来看,疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。
记者从康希诺生物了解到,从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,康希诺生物单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。
另外,康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力,一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现,该技术路线具备快速产业化能力,可迅速研制生产出针对新病毒株的产品,这是腺病毒载体技术平台与传统疫苗制备技术相比的优势。
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