九安医疗12月30日发布的投资者关系活动记录表显示，根据官方披露，美国新冠抗原家用自测试剂盒产品已经拿到FDAEUA认证的公司共计11家，亚马逊在售的有6-8家（该数据阶段性会有变动），对比欧洲国家来看，德国Bpharm已经批复了20家公司的产品。公司目前的月产能为1亿人份，预估到2022年初产能增至每月2亿人份，实际产能扩增进度和生产计划将根据市场、订单及原材料供应等实际情况实时进行调整。国内新冠抗原试剂盒的上游供应链能力较为稳定。

公司称，FDA对产品授权有详细要求，公司按照要求提供资料进行产品申报，是美国市场第9家抗原家用自测试剂盒产品获批的公司。公司表示，公司试剂盒目前在美国通过C端和B端同时销售，在C端的销售渠道为公司美国子公司iHealth的官方网站和Amazon美国电商平台。截至美国时间12月20日，试剂盒产品在Amazon美国平台的销售金额为2727万美元，约占当时公司试剂盒整体销售金额的17%，回款金额为65.6万美元，主要原因是Amazon美国平台是在无条件退货期过后才可确认销售并进行回款。