- 尔康制药:磷酸氯喹原料药通过CDE审批
- 2020年02月24日来源:证券时报
提要:尔康制药2月23日晚间公告,子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。
尔康制药2月23日晚间公告,子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。尔康制药表示,将根据国家应对疫情防治的要求,加快推动“磷酸氯喹”原料药产业建设,为疫情防治贡献力量。
此前,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效。2月19日,国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物被纳入该版诊疗方案。
尔康制药相关负责人介绍,近年来,公司主推“原辅料+制剂一体化”商业生态,并积极进行上下游产业布局。湘易康是公司旗下原料药生产基地,目前已有22个原料药品种,磷酸氯喹是该公司重点技术储备品种。“在了解到磷酸氯喹疗效确切之后,公司立即启动投产准备工作,在省、市政府相关部门的大力支持下,与CDE积极对接,迅速通过审批,充分体现出国家相关部门对抗疫药品的高度重视和大力支持。”
国家药监局网站显示,当前,拥有磷酸氯喹原料药批文的企业共有4家。湘易康投产后,将是华中地区唯一具备生产磷酸氯喹原料药资格的企业。
尔康制药相关负责人表示,为保障疫情期间防控重要医用物资供应,湖南在相关资质审批、财政支持方面已开辟多个“绿色通道”。疫情发生初期,湘易康就曾快速取得湖南省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证(临时)》,紧急投入75%酒精消毒液的生产,助力保障疫情期间消毒产品供应。
同时,该负责人介绍,将坚定履行企业的社会责任,发挥公司“原辅料+制剂一体化”商业生态优势,积极助力疫情防治所需应急物资的生产供应和保障。截至目前,尔康制药已向武汉、长沙、益阳、西藏等多地累计捐赠200余万元药品和38.5吨酒精消毒液等防疫物资。
版权及免责声明:
1. 任何单位或个人认为南方企业新闻网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向南方企业新闻网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应处理措施。
2. 南方企业新闻网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
3. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。联系电话:01083834755 邮箱:news@senn.com.cn