- 京新药业:左乙拉西坦片(0.5g、1.0g)通过一致性评价
- 2020年03月27日来源:中国证券报
提要:京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.5g、1.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。
京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.5g、1.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。左乙拉西坦是比利时UCB 公司开发研制的一种新型抗癫痫药物。
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