近日，呼吸机尤其是有创呼吸机的增产供应问题备受关注。日前，工信部产业政策与法规司司长许科敏表示，截至3月29日，我国呼吸机主要生产企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台，其中有创呼吸机3000多台，同时我国还紧急向国外提供有创呼吸机1700多台。

记者了解到，作为我国最大的医疗器械生产商，迈瑞医疗在中国院用有创呼吸机出口占比达60%以上。“有创呼吸机通常适用于危重症呼吸衰竭患者，研发、生产门槛相对较高，想要大规模增产并非易事。”迈瑞医疗董事长李西廷表示，“公司生产在销的呼吸机是有创呼吸机，产量已大幅提升，每日产能近百台。”

有创呼吸机生产条件门槛高

据许科敏介绍，我国目前有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证，约占全球产能五分之一。但从工信部发布的数据看，2.7万多台呼吸机中，有创呼吸机仅3千多台。

“呼吸机可分为有创和无创两大类。无创呼吸机主要用于较清醒、有自主呼吸的患者，而有创呼吸机通常适用于危重症呼吸衰竭患者”，李西廷表示，“与无创呼吸机相比，可以研发、生产有创呼吸机的企业还是少数，看似简单的呼吸机，技术含量相当高。”

据业内人士介绍，现代医用呼吸机早已不是简单向病患肺部通氧气的压力罐，它会根据患者的病情、生命体征、血氧饱和度等指标，通过肺动力学参数随时调整氧气的供应量，并依靠伺服反馈控制系统，利用优化算法保持供氧频率与患者呼吸同步。这套复杂系统对稳定性的要求也很高，无论是压力驱动系统、患者回路、过滤器还是阀门，任何零部件发生故障，呼吸机都可能失灵，进而危及患者生命。

根据迈瑞医疗发布的投资者关系活动记录，此次疫情中发挥巨大作用的SV300呼吸机虽然是有创呼吸机，但是同时具备无创模式，并且自带氧疗功能，内置压缩机在仅有氧气瓶的情况下即可正常使用，极大缓解了新冠患者出现呼吸困难和血氧饱和度下降的情况，提升危重症、急危重症患者的抢救率。

海外本地化运营见真章

随着海外疫情升温，迈瑞医疗也陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的大量采购需求。近日，意大利政府紧急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫设备，主要为呼吸机、监护仪等产品，公司表示将分批有序交付。

然而呼吸机的研发与生产只是完成了第一步，作为中国企业，如何克服文化、语言、法规的障碍，在欧美发达国家做好高风险三类医疗器械的安装、培训、临床支持、售后服务等这些长期工作也很关键

李西廷表示，“迈瑞医疗在中国院用有创呼吸机出口占比达60%以上，而排名第二的国产品牌出口占比仅有不到2%，绝大多数国产品牌出口占比不到1%。从这个角度来看，真正有出海能力、有海外本地化运营能力的中国呼吸机公司仅迈瑞一家。现在市场上，看到很多呼吸机纷纷出口欧美，我们对此比较担心。”

根据2018年年报，迈瑞医疗营业总收入约137.5亿元，海外业务占比约43%。更关键的是，迈瑞医疗在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有39家境外子公司，产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区，在海外建立起了高度本地化的运营团队。

“为了最大程度支持抗疫设备的供应，争取满足最紧急迫切的疫情治疗需求，公司一直在加紧组织生产、扩大产能，目前有创呼吸机每日产能近百台。”李西廷表示，近期迈瑞制造中心已启动招聘新员工，以期进一步扩大产能，最大程度支持抗疫设备供应。