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    • 复星医药:控股子公司获药品临床试验申请受理
    • 2020年06月24日来源:中国证券报

    提要:复星医药6月24日晚间发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》。

    复星医药6月24日晚间发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》,其获许可的 RT002(注射用 DaxibotulinumtoxinA,以下简称“该新药”)用于中重度眉间纹治疗获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。

    公告显示,复星医药产业于2018年12月获美国 Revance Therapeutics, Inc.(以下简称“Revance”)授权在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利,Revance 仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品,拟用于美容适应症,如治疗中重度眉间纹以及治疗适应症,如颈部肌张力障碍。截至本公告日,Revance 的 RT002 用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)上市申请阶段、用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于III期临床试验中。截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素的产品上市销售,于中国境内已上市的类似产品 A 型肉毒杆菌毒素包括 Allergan plc 的 Botox A 型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力治疗用A型肉毒杆菌毒素。根据 IQVIA CHPA 最新数据。2019年度,注射用 A 型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币3.54亿元。截至 2020 年 5 月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 21131万元(未经审计;包括许可费)。



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