- 复星医药:控股子公司获药品临床试验通知书
- 2020年06月29日来源:中国证券报
提要:复星医药6月28日晚间发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-159片用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。
复星医药6月28日晚间发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)及重庆复创医药研究有限公司(简称“重庆复创”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-159片(以下简称“该新药”)用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。
公告显示,该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至2020年5月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4042万元(未经审计)。
同日,复星医药还公告称,重庆复创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。重庆复创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。FCN-011胶囊为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。截至2020年5月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。
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