恒瑞医药10月23日盘后公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。药品名称为甲磺酸阿帕替尼片和注射用卡瑞利珠单抗。

据恒瑞医药介绍，甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物，2014年获批上市。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。2019年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额约为21.59亿美元。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并

阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。经查询，目前国外有3款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达），纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）和cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）。2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。

截至目前，甲磺酸阿帕替尼累计已投入研发费用约为3.56亿元人民币， 注射用卡瑞利珠单抗累计已投入研发费用约为12.8亿元人民币。