10月28日晚，莎普爱思药业公告称苄达赖氨酸滴眼液（即莎普爱思滴眼液）一致性评价恐不能如期完成，已向国家药监局申请延期，该公告一出，引起社会广泛关注，“或将停产”“大限已至”等言论也层出不穷。

对此，莎普爱思相关负责人日前向中证报记者表示，公司只是履行上市公司信披要求，对投资者进行风险提示。具体到公告所指的苄达赖氨酸滴眼液，目前仍在正常生产销售，并无停产计划。另一方面，针对苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作，莎普爱思药业亦在全力推进中。目前公告所指仅是为保护投资者利益，以信披方式向市场提示可能存在不能如期完成的风险。

据悉，苄达赖氨酸滴眼液为公司核心产品，2019年及今年前三季度，该产品占公司营收比重分别达到44.60%、36.15%，毛利占比均超过六成，分别为62.08%、62.40%。

公开资料显示，莎普爱思药业于2017年12月7日收到原浙江省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》（浙食药监函〔2017〕209号）文件，要求公司“按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心”。

相关负责人表示，莎普爱思药业一直都在积极推进，但突如其来的新冠肺炎疫情，一方面直接造成了国内几乎所有医疗资源都在不遗余力地向疫情防控上倾斜，另一方面，不少医疗研究机构亦被打乱了原有的工作部署，这也直接波及到莎普爱思药业正在推进的苄达赖氨酸滴眼液临床试验。

莎普爱思公告称，公司组织有关各方面对面讨论项目，督促临床合同研究组织（CRO）进一步加快临床研究工作，与组长单位积极沟通加快临床进度，以争取尽快向国家药品监督管理局药品审评中心提交评价结果。但是由于疫情影响大，各研究单位有关工作暂停或进展缓慢，各医院伦理审查及合同审核时间较长，试验周期长，公司预计无法在原定期限内将评价结果上报国家药监局药品审评中心。

相关负责人表示，公司将继续加快一致性评价相关工作的进展，采取措施督促CRO进一步加快临床研究工作，与组长单位积极沟通加快临床进度，并积极与药品监督管理部门汇报沟通，取得同意公司苄达赖氨酸滴眼液延期完成一致性评价相关工作的批复。