- 众生药业:全资子公司吡嗪酰胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价
- 2020年11月05日来源:中国证券报·中证网
提要:众生药业11月4日晚间公告,公司全资子公司华南药业收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2020B04854。华南药业为国内通过吡嗪酰胺片仿制药质量和疗效一致性评价的前三家企业。
众生药业11月4日晚间公告,公司全资子公司华南药业收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2020B04854。华南药业为国内通过吡嗪酰胺片仿制药质量和疗效一致性评价的前三家企业。
据众生药业介绍,吡嗪酰胺为抗结核药物,仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。根据世界卫生组织(WHO)《2017年全球结核病报告》显示,结核病是全球第九大死因,也是因单一病原体感染造成的主要死因,高于艾滋病毒/艾滋病。结核病防治是全球性的问题。
据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,吡嗪酰胺片2017至2019年销售额分别为人民币9582万元、9504万元、1.06亿元。
公司表示,本次吡嗪酰胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司有积极影响,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额及夯实公司在抗结核病药品领域的市场地位。
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