- 人福医药：控股子公司盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
- 2020年11月27日来源：中国证券报·中证网
提要：人福医药11月26日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号。
人福医药11月26日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号。
据人福医药介绍，盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症（ADHD）治疗，适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。宜昌人福于2019年提交盐酸胍法辛缓释片的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）申请，累计研发投入约为150万美元。
公司表示，本次盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号标志宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
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