- 海思科:全资子公司创新药FTP-198片获得临床试验批准通知书
- 2020年12月02日来源:中国证券报·中证网
提要:海思科12月1日晚间公告称,公司全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月24日受理的FTP-198片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于特发性肺纤维化的临床试验。
海思科12月1日晚间公告称,公司全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月24日受理的FTP-198片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于特发性肺纤维化的临床试验。
据海思科介绍,FTP-198系我公司研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60岁-70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2年-5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。
本品靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除纤维化和肿瘤外,还包含血管生成,自身免疫性疾病,炎症,NASH,神经退行性病变等适应症,公司未来将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。
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