灵康药业1月5日晚公告，近日，公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司（简称“灵康制药”）收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册批件》。

灵康药业表示，公司全资子公司灵康制药盐酸氨溴索注射液获得国家药监局的《药品注册批件》，标志着灵康制药具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

公告显示，2014年1月20日，灵康制药就盐酸氨溴索注射液向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至公告日，公司已投入研发费用952.87万元。

公司研发的盐酸氨溴索注射液适应症为适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含灵康制药在内有浙江康恩贝制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、海南全星制药有限公司等42家企业获得了盐酸氨溴索注射液生产批文。根据IMS数据统计，氨溴索2019年的市场销售额为30.56亿元。