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    • 赛隆药业:注射用艾司奥美拉唑钠获批
    • 2021年01月08日来源:中国证券报·中证网

    提要:赛隆药业1月7日晚间发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》,公司消化系统药品进一步得到丰富。

    赛隆药业1月7日晚间发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》,公司消化系统药品进一步得到丰富。

    公告显示,艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂(PPI),能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等胃酸相关性疾病。该药是最成功的异构体开发范例之一,与其它质子泵抑制剂药物相比,艾司奥美拉唑具有抑酸效果更强更持久、不良反应更少等特点。

    根据此前公告梳理,赛隆药业在消化系统领域的产品包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠,以及正在审评的注射用左旋泮托拉唑钠、注射用右兰索拉唑等。此次注射用艾司奥美拉唑钠的获批有利于丰富公司消化系统产品,拓展该领域产品在国内的销售市场。

    值得一提的是,在此次获得注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》之前,赛隆药业今年已取得门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》,同时公司正积极开展一致性评价工作,快速推进公司产品主动参与集采,其中公司申报在审并视同通过一致性评价的产品有3个,分别为注射用左旋泮托拉唑钠、注射用右旋兰索拉唑(二类新药)、注射用多立培南。此外,米力农注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠等产品也已完成一致性评价的申报工作。

    赛隆药业表示,公司经过多年布局,研发成果不断转化,已经形成了包含脑血管、神经系统、新型抗生素、消化系统药品在内的丰富的产品种类,随着注射用艾司奥美拉唑钠的申报上市以及销售,品种结构得到进一步优化。未来,公司将会继续保持对产品研发的高度重视与投入,研制出更多高效优质的产品。



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