- 亚盛医药:2020年研发支出增长21.7%
- 2021年04月01日来源:中国证券报
提要:亚盛医药3月31日发布业绩报告显示,报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展,特别是递交了公司首个新药上市申请(NDA),并获纳入CDE优先审评,迎来即将从研发迈向生产的重要里程碑。
亚盛医药3月31日发布业绩报告显示,报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展,特别是递交了公司首个新药上市申请(NDA),并获纳入CDE优先审评,迎来即将从研发迈向生产的重要里程碑。
具体来看,公司2020年全年研发支出为人民币5.65亿元,较此前一年增长21.7%,创新投入持续加码。截至2020年12月31日,亚盛医药已构建包括八个进入临床阶段、四个处于临床前阶段的小分子在研新药的丰富管线。公司产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。值得一提的是,报告期内,公司通过对外合作获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益,进一步扩充产品布局。
报告期内亚盛医药在研产品取得重大进展,临床开发快速推进。目前公司在中国、美国及澳大利亚有超过40项I期或II期临床试验正在进行中。特别是公司的重要细胞凋亡品种APG-2575,作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,正在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤适应症的13项临床研究,并在报告期内宣告达到临床概念验证(POC):针对复发/难治慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)的临床研究已入组50多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率(ORR)超过70%,展示了良好的治疗潜力。
亚盛医药始终坚持全球创新定位,瞄准全球市场。截至2021年3月31日,亚盛医药共有包括Bcl-2抑制剂APG-2575、第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351、原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252及MDM2-p53抑制剂APG-115四个在研新药,共获得美国FDA授予的11项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格。
版权及免责声明:
1. 任何单位或个人认为南方企业新闻网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向南方企业新闻网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应处理措施。
2. 南方企业新闻网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
3. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。联系电话:01083834755 邮箱:news@senn.com.cn