人福医药4月6日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号。

据公司介绍，盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中度至重度阿尔茨海默病性痴呆。宜昌人福于2017年提交盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）申请，累计研发投入约为770万元人民币。 Allergan公司持有盐酸美金刚缓释胶囊的七项专利，到期日分别为2026年5月22日、2029年9月24日，截至目前，无任何一方认为宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊侵犯上述专利权。根据IQVIA数据统计，2020年该药品在美国市场的总销售额约为6100万美元，主要生产厂商包括Par、Lupin和Amneal等。

人福医药表示，本次盐酸美金刚缓释胶囊获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。