科兴制药6月29日晚公告称，公司与泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》，由公司独家代理CMAB008在全球除中国大陆、欧洲、北美洲、日本外的所有国家和地区独家商业许可。

根据公告，CMAB008为一种重组抗TNF-alpha 嵌合单克隆抗体，是用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎的英夫利西单抗生物类似药，预计2021年取得中国大陆的药品上市许可。

据了解，英夫利西单抗的原研药类克（Remicade）是第一个在美国上市的TNF-α单抗，2014年以后，多个抗体类药物专利期满，生物类似药的研发成为近年来医药界的热点，但目前国内英夫利西单抗的生物类似药还在申请上市中。从时间看，迈博太科最早申请，预计2021年取得中国大陆的药品上市许可，有望成为国内英夫利西单抗首个生物类似药。

近年来科兴制药积极布局海外市场，海外销售网络体系持续扩大，目前合作国家已超过30个，其海外商业化能力在行业内备受青睐。今年4月26日，科兴制药与海昶生物就肿瘤药物HC007达成合作，负责该药物在除美国以外的全部区域的开发和商业化权益。通过多年的国际化历程，科兴制药已摸索出一套成功的海外商业化经验，将有力地推动中国高品质生物药走出国门，服务全球患者。