- 复星医药:控股子公司获得药品临床试验批准
- 2021年11月08日来源:中国证券报·中证网
提要:11月8日晚间,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片(以下简称“该新药”)用于痛风治疗开展临床试验的批准。
11月8日晚间,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片(以下简称“该新药”)用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药的I期临床试验。
公告显示,该新药为公司自主研发的URAT1抑制剂,拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。截至公告日,于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆,主要包括Sano
ArzneimittelfabrikGmbH的立加利仙、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的尔同舒、常州康普药业有限公司的尤诺、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的迈珑等。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2020年度,苯溴马隆于中国境内的销售额约为人民币2.34亿元。截至2021年9月,公司现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1800万元(未经审计)。
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