- 太极集团：盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价
- 2022年01月13日来源：中国证券报·中证网
提要：太极集团1月13日盘后公告，近日，公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸异丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业盐酸异丙嗪片（12.5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
太极集团1月13日盘后公告，近日，公司控股子公司西南药业股份有限公司（简称“西南药业”）收到国家药品监督管理局关于盐酸异丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业盐酸异丙嗪片（12.5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸异丙嗪片的适应症为皮肤粘膜过敏、晕动症以及恶心、呕吐。截至公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内有43家公司有盐酸异丙嗪片（12.5mg）生产批件。西南药业是前三家获得该药品一致性评价批件的公司。
公告显示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。
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