- 华海药业：恩格列净利格列汀片获FDA暂时批准文号
- 2022年01月24日来源：中国证券报·中证网
提要：华海药业1月24日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国 FDA申报的恩格列净利格列汀片的新药简略申请已获得暂时批准。
华海药业1月24日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA申报的恩格列净利格列汀片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指 FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。
版权及免责声明:
1. 任何单位或个人认为南方企业新闻网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益，应及时向南方企业新闻网书面反馈，并提供相关证明材料和理由，本网站在收到上述文件并审核后，会采取相应处理措施。
2. 南方企业新闻网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告，不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
3. 如因版权和其它问题需要同本网联系的，请在文章刊发后30日内进行。联系电话：01083834755 邮箱：news@senn.com.cn
责任编辑：齐蒙
