- 赛科希德两个医疗器械产品获批
- 2022年02月16日来源:中国证券报·中证网
提要:赛科希德2月16日公告,公司近期从国家药监局网站信息公布获悉,公司两个医疗器械产品已获批注册。具体为,全自动凝血分析仪(SF-8100C),注册证编号为京械注准20222220077;全自动凝血分析仪(SF-8200C),注册证编号为京械注准20222220078。
赛科希德2月16日公告,公司近期从国家药监局网站信息公布获悉,公司两个医疗器械产品已获批注册。具体为,全自动凝血分析仪(SF-8100C),注册证编号为京械注准20222220077;全自动凝血分析仪(SF-8200C),注册证编号为京械注准20222220078。产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),与配套试剂盒共同使用,适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。
赛科希德表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
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