- 科伦药业:复方氨基酸双肽注射液通过仿制药一致性评价
- 2022年02月24日来源:中国证券报·中证网
提要:科伦药业2月23日晚公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“复方氨基酸(15)双肽(2)注射液”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
科伦药业2月23日晚公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“复方氨基酸(15)双肽(2)注射液”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液为肠外营养制剂,应用于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。如严重分解代谢疾病、肠道功能损害、免疫缺陷综合症、晚期恶性肿瘤患者等。
2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端复方氨基酸(15)双肽(2)注射液销售额近5亿元。
目前,科伦药业已获批上市的肠外营养产品,覆盖单袋(瓶)、双室袋、三腔袋包装形式,差异化的产品配方可满足不同类型和不同能量需求患者的营养治疗。
科伦药业表示,随着该药品及后续系列品种的续贯获批,公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养专业供应商。
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