“专注细分领域，打造拳头产品，才能使得企业不断做大做强。”北陆药业董事长王旭日前在接受记者专访时表示，专精特新“小巨人”企业培育有利于中小企业提高抵御风险能力，扩大市场份额，赢得长期市场竞争优势。

作为创业板首批上市企业的北陆药业成立于1992年，并上市了当时第一支国产对比剂——钆喷酸葡胺注射液。成立至今30年，公司专注于对比剂领域的研发、生产及销售，包括钆系列原料、专用辅料、制剂，及碘系列原料和制剂。

在细分领域做大做强

“北陆药业是国内率先研制并推出对比剂产品的企业，经过30年的行业探索与专业积累，在该领域形成了独有的核心竞争优势。”王旭表示。

据介绍，公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，主要用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断、MRI（磁共振）影像诊断及介入手术等，是公司营业收入的主要来源。2021年上半年，公司对比剂产品实现销售收入4.05亿元，同比增长38.43%。截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、钆喷酸葡胺注射液及碘帕醇注射液均已通过仿制药一致性评价。其中，碘海醇注射液已在第五批全国药品集中采购中中标。

“在对比剂进入国家集采之前，制剂端方面，IMS数据显示，恒瑞医药、扬子江、GE医疗、拜耳、博莱科和北陆药业六家药企共占有90%以上的对比剂市场份额。”王旭表示，“公司的脚步远不止停留在对比剂领域，中枢神经领域是公司近年来重点布局的业务板块。同时，自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。”

资料显示，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等14个诊疗规范及指南、共识。目前，该产品已逐步应用于医院精神科、神经内科、睡眠科、心内科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。

“近三年，九味镇心颗粒销售收入复合增长率为61.64%，未来有望继续保持增长态势。”王旭告诉记者，专精特新是“隐形冠军”企业成长的基础，“专精特新”中小企业只有不断在细分领域中练就“独门绝技”，打造拳头产品，才能不断发展壮大。

如今，越来越多的中小企业走上“专精特新”发展之路。工信部数据显示，2021年培育第三批国家级专精特新“小巨人”企业2930家，是前两批总数的约1.5倍，带动各地培育省级“专精特新”中小企业4万多家，入库培育11.7万家。

“技术+人才”双轮发展

“技术和人才是企业发展的本钱。”王旭表示，“对比剂的研发有特殊性，公司研发人员在对比剂合成工艺、制剂工艺、检测方法等方面创新了一系列特有技术。截至目前，公司在对比剂技术领域申报了3项发明专利，并独家研发申报了数个对比剂专用辅料，有些已开始自主定价并对外销售。”

“北陆药业作为专业的对比剂供应商，不仅拥有对比剂制剂生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京·沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。子公司海昌药业也是国内为数不多的碘对比剂原料药企业之一。”王旭告诉记者。

据悉，在新产品研发方面，目前公司治疗抑郁症的盐酸维拉佐酮及片剂处于临床研究阶段，另有一款治疗抑郁症的缓释制剂正在开展BE研究。2023年将获批上市的产品包括用来治疗特发性帕金森病的盐酸普拉克索缓释片及两款中枢神经类保健品。

“为激励人才创造更大价值，公司搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制。”王旭表示，2019年，公司推出限制性股票激励计划，第一期限制性股票已于2020年解锁并上市流通，通过股权激励绑定管理团队及核心骨干。

做具有国际竞争力的创新型药企

中国医药工业信息中心统计显示，2021年，我国获批的创新药通用名数量高达68个，较2020年的获批数量增长50%。其中，国产获批数量占比42.6%，创下历史新高。

随着国内医药创新产业的不断发展，众多国内创新药企纷纷加快了创新药的国际化布局，大力推进产品在海外的发展。据记者不完全统计，2021年，我国有8款创新药的NDA（新药申请）或BLA（生物制品许可申请）获FDA（美国食品药品监督管理局）受理。

“公司正在不断加快海外布局。”王旭表示，北陆药业已搭建较完备的海外拓展团队，负责对比剂原料药和制剂的出口工作。目前，公司对比剂制剂、原料药、中间体已销往11个国家。其中，在8个国家取得了注册，还有13个国家正在注册中；计划2022年对比剂制剂完成10个国家的注册，增加20个新的代理商。

“公司一直在筹备法规市场药品注册认证，随着产能不断释放，未来将进一步拓展海外市场，做具有国际竞争力的创新型药企。”王旭表示。