中国生物制药有限公司3月8日宣布，下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药品监督管理局批准，用于开展尘肺病的临床试验。

TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，被列为国家“十三五”重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等，为该适应症领域同类首创（First-in-class）品种。

中国生物制药是中国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月，TDI01在国内获批开展特发性肺纤维化的临床试验，此次为第二个适应症尘肺病获批临床试验。TDI01已在美国完成I期临床试验，安全性良好，目前正在国内开展桥接试验。

中国生物制药董事会主席谢其润表示，作为药企，有重要的使命和责任去关注尘肺病患者群体，加强技术创新和研发就是药企为社会贡献责任的最好方式。