- 普利制药:地氯雷他定片获得马来西亚上市许可
- 2022年03月17日来源:中国证券报·中证网
提要:3月17日晚间,普利制药公告称,公司于近日收到马来西亚卫生部药品管制局所签发的地氯雷他定片的批准通知。
3月17日晚间,普利制药公告称,公司于近日收到马来西亚卫生部药品管制局所签发的地氯雷他定片的批准通知。
普利制药表示,公司收到马来西亚卫生部药品管制局所签发的上市许可,标志着普利制药具备了在马来西亚销售地氯雷他定片的资格,有利于产品在国际市场的推广和品牌形象的提升,将对公司拓展国际市场带来积极影响。
公告显示,普利制药的地氯雷他定片于2002年2月28日首次获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获得一致性评价补充申请批准件。普利制药积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级、提升产品质量和走出去的战略,启动了地氯雷他定片(5mg)的国际上市许可申请工作,并分别于2019年12月和2020年1月获得荷兰和德国上市许可。
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