2022年3月18日，先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”)与凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)宣布就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。

根据协议条款，凌科药业将负责LNK01001的开发，先声药业在完成全部商业化权益对价的支付后，将获得LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益，并负责上市后推广。

JAK1是胞内非受体酪氨酸激酶家族JAKs中一种重要亚型，与多种自体免疫疾病发病密切相关。国外已上市的高选择性JAK1抑制剂，在6项与甲氨蝶呤或生物制剂头对头治疗类风湿关节炎的临床研究中显示出显著优势。在强直性脊柱炎已经发表的数据中，JAK1抑制剂在与TNFα靶点重磅药物修美乐的头对头研究中得到充分优效结果。因此，高选择性JAK1抑制剂是业界高度关注的下一代明星分子。

高选择性JAK1抑制剂治疗类风湿关节炎3个月持续缓解率与经典治疗药物头对头比较LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂，对多种自体免疫性疾病具有治疗潜力。目前该项目已在中外患者群体中开展临床试验，包括在中国进行的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎3个适应症的临床Ⅱ期研究。此前，LNK01001在中国、澳大利亚已经完成了健康受试者的Ⅰ期临床研究。临床前数据结果显示，与已上市JAK抑制剂相比，LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性，有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。

对本次合作项目的双方来说，凌科药业是一家处于临床阶段的生物制药公司，由经验丰富的前辉瑞、默克和强生等公司的资深研发和运营高管创立。聚焦肿瘤、免疫和炎症等疾病领域。

先声药业集团则有着多年的自免领域商业化经验和丰富的临床管线布局，目前风湿免疫专线销售队伍已近800人。先声药业于2012年上市第一款自体免疫产品艾拉莫德片(全球首家)，开始系统建立风湿免疫专科的服务体系，2020年第二款大分子生物药阿巴西普上市，为类风湿关节炎患者提供从轻度到重度的系统治疗方案。此次就JKA1抑制剂与凌科药业达成商业化合作，预示着先声药业的自免赛道已经快速升级到2.0时代。

强强联合的背后，是国内企业在生态上下游互补的深层逻辑。凌科作为专注高质量项目研发的生物科技公司，而先声是拥有系统商业化能力的制药公司，本次合作既成就了凌科以联合开发达到快速发展的设想，也体现了先声不断进化成国内自免第一品牌的雄心。

期待LNK01001项目能早日上市，为国内自体免疫患者带来新希望。