百时美施贵宝今日宣布，得益于“港澳药械通”政策，全球首个且目前唯一急性髓系白血病(AML)口服维持治疗药物阿扎胞苷片现已落地大湾区并率先在深圳前海蛇口自贸区医院投入临床使用。

该药物将用于强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解伴血细胞计数未完全恢复(CRi)且无法完成强化治愈性治疗的成人急性髓系白血病(AML)患者的一线维持治疗。

急性髓系白血病是一种造血干、祖细胞来源的恶性克隆性疾病，其发病率随年龄增长而上升，我国每年确诊急性髓系白血病患者高达5万人。由于缺乏有效的维持治疗方案，部分接受强化诱导化疗后获得完全缓解但无法进行造血干细胞移植(HSCT)的患者只能选择观察和等待。此类患者大部分会复发，复发后中位生存期为3-12个月。

“对于复发性AML患者，首次完全缓解(CR)的持续时间与总生存期(OS)密切相关。有效的维持治疗有利于延长强化诱导治疗的缓解持续时间，在延长OS方面发挥重要作用。”深圳前海蛇口自贸区医院血液科肖扬主任表示，目前，对于达到首次CR/CRi但不适合造血干细胞移植(HSCT)的患者，国内尚无标准治疗方案，口服阿扎胞苷片在大湾区的应用满足了AML患者在维持治疗期间的治疗需求，有望改善患者的生存获益和生活质量。

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任沈杨表示，一线口服维持治疗药物阿扎胞苷片加速落地大湾区后，缩短了患者使用创新药物的等待时间。未来，希望该药物能够进一步扩大临床使用范围，通过在大湾区累积的用药经验和真实世界数据，让更多中国内地的患者获益。

百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示，口服阿扎胞苷片作为百时美施贵宝“中国2030战略”实施以来第一个在大湾区上市的血液领域创新药物，为患者提供了新的治疗选择。“未来我们将继续加速引入创新产品，通过不断探索创新模式来实现创新药物的早期准入，提高药物可及性。”