- 首个且唯一针对ROCK2靶点免疫调节剂首批处方落地
- 2024年03月06日来源:中国网
提要:通过创新机制帮助患者恢复自身免疫稳态,有效实现患者面临的核心问题,即纤维化,从源头机制上预防纤维化的形成,并直接作用于纤维化组织,从而减少纤维化,改善患者的临床结局。
今日,慢性移植物抗宿主病(cGVHD)创新治疗药物甲磺酸贝舒地尔片(易来克)在上海、北京、广州、天津、苏州、杭州、重庆等地陆续开出首批处方。
作为FDA批准的首款也是中国首个且唯一的针对ROCK2靶点的免疫调节剂,甲磺酸贝舒地尔片用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。通过创新机制帮助患者恢复自身免疫稳态,有效实现患者面临的核心问题,即纤维化,从源头机制上预防纤维化的形成,并直接作用于纤维化组织,从而减少纤维化,改善患者的临床结局。
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出,甲磺酸贝舒地尔通过直接作用于ROCK2靶点,帮助患者有效对抗慢性移植物抗宿主病纤维化,改善生活质量,挽救患者生命。“甲磺酸贝舒地尔在全国的快速可及,满足了慢性移植物抗宿主病患者迫切的临床治疗需求,也为更多临床医生提供了强有力的治疗武器。”
“相较于移植本身,患者和家属对移植后慢性移植物抗宿主病往往缺乏了解、重视不足,通常症状严重时才就诊。如能尽早发现,并在早期即重视组织纤维化的预防和干预,患者的远期生存和生活质量将得到明显改善。”吴德沛教授表示,当前慢性移植物抗宿主病的治疗选择有多种,但仍无法从根本上解决纤维化的问题,导致患者需要多线治疗,且同时增加了肿瘤复发或罹患新的恶性肿瘤的风险。因此,亟需创新药物从源头治疗慢性移植物抗宿主病,尤其是抗纤维化,改善患者生活质量,甚至实现疾病治愈。
慢性移植物抗宿主病治疗的最终目标是建立免疫耐受,让疾病不再复发或临床表现不再明显加重。临床研究数据显示,接受甲磺酸贝舒地尔片治好后,患者临床反应迅速,总体中位应答时间为5周,且在应答者中有91%的患者在6个月内症状发生缓解,治疗6个月内整体缓解率可达75%,肺部纤维化患者可以实现完全缓解,整体安全性和耐受性良好。
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