“出海”放量、业绩改善 创新药行业步入商业化兑现期

3月28日，国家药监局对外发布的最新数据显示，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半；国家药监局最新统计显示，截至3月27日，我国2026年已批准10款创新药，其中2款为进口，8款为国产，我国创新药取得历史性突破，保持良好发展势头。

根据国家药监局此前披露的数据，2025年，中国全年批准创新药76个，创历史新高；创新药对外授权交易总金额同样创历史新高，当年共达成157起对外授权交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元。

创新药BD(商务拓展)是药企通过买卖、合作等方式，在全球范围内整合创新药资源、实现商业价值最大化的核心业务模式。创新药对外授权交易是BD的核心组成部分之一。

此外，华泰证券3月20日发布的医药行业研报显示，2026年以来国产创新药已达成“出海”BD达45项，同比增长73%；披露总金额575亿美元，同比增长135%；首付款40亿美元，同比增长1095%。从全球视角来看，年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别为20%和75%，在已达成的21项重磅交易中有15项为中国交易，占比七成以上。

“从当前情况来看，跨国药企与海外PE机构对中国资产的关注度持续提升，合作意愿明显增强，说明中国创新药的国际认可度和供给质量都在提升。基于这一趋势，预计中国创新药BD交易未来仍具备较高的确定性与持续性增长潜力。”深圳高禾资本控股有限公司合伙人刘盛宇向《证券日报》记者表示。

与“出海”放量形成呼应的是，国内创新药企的业绩迎来集中爆发。

据Wind资讯数据统计，截至3月29日，已有39家创新药企业发布2025年业绩快报，其中12家企业归母净利润增长，另有5家企业扭亏为盈。多家企业的核心产品已进入商业化兑现期。

具体来看，百济神州有限公司2025年首次实现全年盈利，该公司2025年营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4%，归母净利润达14.22亿元，较上年同期的净亏损实现反转；核心产品百悦泽全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，其在海外市场的销售额持续攀升，印证了中国创新药的全球竞争力。

深圳微芯生物科技股份有限公司同样实现关键突破，2025年营业总收入9.1亿元，同比增长38.32%，归母净利润达5346万元，成功扭亏为盈，核心产品西格列他钠商业化成效显著，销售收入同比增长123%。

三生国健药业(上海)股份有限公司2025年实现营业总收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增长317.09%。对此，该公司表示，主要由于报告期内与辉瑞制药(PFE.N)达成重要合作，收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元。

创新药产业的良性发展，离不开政策红利的持续释放与行业生态的不断完善。今年的《政府工作报告》明确提出，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。

“政策红利的持续释放是企业业绩增长的重要助推因素。我国在抗体偶联药物等生物医药研发细分领域是世界领先的，而且研发速度快、成本低，后续将有更多国产创新药实现海外授权突破。头部药企将持续巩固盈利优势，并进一步丰富创新药商业化路径。”无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢在接受《证券日报》记者采访时表示。