政策加码我国创新药实现 自研与出海双突破

国务院办公厅近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》）。多位业内人士表示，《意见》提出的全生命周期药品价格形成机制，为我国创新药产业发展筑牢了政策根基，不仅规范了药品定价秩序，更稳定了企业创新投入预期，为行业有序竞争、长期可持续发展注入强劲动力。

近日，我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市，在核药领域实现了从0到1的原创性突破，彰显了中国创新药的研发实力与核心价值潜力。与此同时，国家药监局数据显示，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额已超过600亿美元，接近2025年全年交易总额的一半，进一步彰显了全球市场对中国创新药的高度认可。

1月，中国石药集团与阿斯利康宣布达成一项潜在价值高达185亿美元的合作协议。通过该项交易，阿斯利康获得石药集团的长效肽技术平台，有望开发出每月仅需给药一次的下一代GLP-1类减重疗法。

2月，信达生物与礼来公司达成全新全球战略合作，推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。协议约定，信达生物将获得88.5亿美元的总付款，包括首付款3.5亿美元。同月，美国麦德里格尔制药与苏州瑞博生物就实验性肝病项目达成许可协议，潜在交易规模达44亿美元，我国创新药出海持续推进。

在对外合作持续升温的同时，国内创新药上市审批加速推进，多款重磅药物落地惠及患者。截至4月10日，国家药监局已批准上市13款创新药，覆盖抗肿瘤、降血糖、降血脂等多个关键治疗领域，其中包含6款首创新药（first-in-class药物），为患者带来更多治疗选择。

创新药产业的快速发展，也离不开产业载体的有力支撑。北京大兴区生物医药基地副总经理李海涛表示，基地和大兴区科委、卫健委、医保部门等共同组织出海专班，从物理出海和技术出海两个维度为企业提供支持。他透露，目前区域内有两家企业正在和欧美发达国家企业BD商谈，预计价格都将达到10亿美元左右规模。

广东中华职业教育社主任阎武表示，我国高质量创新药管线快速填补了全球早期资产供给缺口，带动对外授权交易额激增。建议进一步强化系统性支持，组建国家级创新药出海联盟。收集分析对外授权交易数据，发布中国创新药资产价值评估指引，为企业提供谈判支持，提升行业整体议价能力。对达成高比例销售分成的国际合作项目，在税收、科研项目立项等方面给予奖励，引导企业向“风险共担、收益共享”的深度合作模式转型。