- 微芯生物：合作方在日本递交西达本胺上市申请获受理
- 2020年10月13日来源：中国证券报·中证网
提要：微芯生物10月13日盘后公告，公司合作方沪亚生物国际有限责任公司于近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
微芯生物10月13日盘后公告，公司合作方沪亚生物国际有限责任公司于近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
微芯生物表示，公司独家发现的新分子实体药物西达本胺在全球近三十个国家和地区获得发明专利权，公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司(美国企业)，由其在美国、日本、欧盟等地共同推进西达本胺在不同适应症领域的全球同步开发与商业化。
据了解，西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤和联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的口服药物，属于表观遗传调控剂类药物。
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