自科创板IPO审核状态变更为“已问询”已过去一个半月，和元生物终于完成对上交所第一轮问询的回复，在上交所网站更新了回复函，保荐机构为海通证券。

此前，和元生物曾在新三板挂牌(证券代码：839702)，后于2019年9月终止挂牌。此次科创板IPO，拟募资12亿元，其中10亿元用于和元智造精准医疗产业基地建设，2亿元用于补充流动资金。

值得注意的是，就在8月19日，和元生物审核状态变更为中止，原因是其聘请的相关证券服务机构被证监会立案调查。据第一财经报道，因涉新三板公司信披违规，开元资产评估有限公司等中介机构被证监会立案调查。而和元生物所聘请的资产评估机构正是开元资产评估有限公司。

业务重心转移 基因治疗CDMO助推上市

我国的基因治疗领域虽起步稍晚，但已迅速发展为全球最主要的基因药物研发市场之一，累计临床试验数量仅次于美国，居于全球第2位。弗若斯特沙利文数据显示，2016年至2020年，国内基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，2025年预计可增至12亿元。基因治疗CDMO市场较基因治疗CRO规模更大、增速更快，沙利文预计，2018年至2022年，国内CDMO市场规模将从8.7亿元增长至32.6亿元，年复合增长率近40%，预计到2027年，市场规模将可达197.4亿元。

和元生物聚焦基因治疗领域，主要业务可分为基因治疗CRO、基因治疗CDMO及生物试剂等业务。招股书显示，和元生物自成立至2015年，以CRO业务为主，2016年开始布局CDMO业务，2019年以来，CDMO业务进入高速成长期。

近三年收入构成显示，基因治疗CRO业务营收占比持续下降，基因治疗CDMO逐渐成为和元生物主要业务，2020年已成为主要的营收来源。2018年，CRO业务营收占比为67.71%，CDMO业务营收占比29.79%。2019年，CRO业务营收占比为57.42%，CDMO业务营收占比39.51%；2020年，CRO业务营收占比为25.78%，CDMO业务营收占比71.47%。

也正得益于CDMO业务的大幅增长，2020年，和元生物营收首次突破亿元，并扭亏为盈，实现净利润9443.93万元，而这也让和元生物成功达到科创板第一套上市标准所要求的最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。

为了进一步拓展CDMO业务，和元生物计划将募集资金的10亿元用于精准医疗产业基地，该产业基地占地面积近8万平方米，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2000L。

多项重要数据存出入 归母净利润差幅超400万

需要注意的是，和元生物招股书多个数据与2018年新三板年报存在出入。2018年新三板年报显示，公司营业收入为4306.85万元，归母净利润为-2791.44万元。而招股书中，2018年营收为4420.97万元，比年报中多出114.12万元，归母净利润为-3232.61万元，比年报多亏损441.17万元。

招股书显示，2018年公司前5大客户合计销售金额为1476.75万元，销售占比为33.4%，而年报中该金额为1438.48万元，较招股书减少38.27万元，比例却增加0.05%至33.45%。

具体来看，两份报告中的销售金额相同，招股书中销售占比为17.37%，年报中为17.83%。招股书第2大客户为贵州中泽微环生物科技有限公司，销售金额为317.7万元，占比7.19%，年报中未披露第2大客户，销售金额为283.02万元，占比6.57%。除第5大客户销售金额与占比相近外，招股书中第3、第4大客户的销售金额均高于年报，占比也各不相同。

两份报告中的供应商数据同样存在不一致。招股书中前5家供应商合计采购金额为420.45万元，占比35.5%；年报中采购金额高于招股书73.66万元，为494.11万元，不过占比却降低为29.77%。其中，差距最小的是第1大供应商，招股书仅高于年报0.1万元，占比相差0.64%。差距最大的是第2大客户，招股书中数据为85.01万元，占比7.18%，年报中数据为108万元，足足高于招股书近23万元，比例降为为6.51%。

此外，招股书披露的2018年员工数量也比年报中少了3人，招股书披露为213人，年报为216人。

除信披数据差异外，和元生物还存在IPO前夕机构突击入股及前5大客户集中问题。招股书显示，2020年2月至11月，和元生物共进行7次增资，引入林芝腾讯、张江科投、夏尔巴一期、晨山投资等机构投资者。

根据招股书，2018年至2020年，和元生物前5大客户集中度逐年上升。2018年，前5大客户销售金额为1476.75万元，占比33.4%；2019年销售金额为2325.79万元，占比36.97%；2020年该数据骤增至7313.9万元，占比超过50%。