- 科伦药业：唑来膦酸注射液国内首家通过一致性评价
- 2020年11月25日来源：中国证券报·中证网
提要：科伦药业11月25日晚公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品补充申请批准通知书》。
科伦药业11月25日晚公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品补充申请批准通知书》。公司的唑来膦酸注射液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，可用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症。
公告表示，唑来膦酸注射液为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一、二代能够明显提高骨密度、降低椎体和髋部骨折发生的风险，为目前全球唯一可每年给药一次的骨质疏松治疗药物。唑来膦酸注射液为2019版国家医保目录品种，2019年中国销售额9.2亿元。
公司表示，唑来膦酸注射液为科伦药业首个获批进入骨质疏松领域的药物，本次公司国内首家通过一致性评价，将进一步提升该品种的市场竞争力。
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