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    • 基石药业:择捷美GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
    • 2022年01月19日来源:中国证券报·中证网

    提要:基石药业宣布,择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302达到总生存期(OS)的研究终点。

    1月19日,基石药业宣布,择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302达到总生存期(OS)的研究终点。此次更新数据进一步显示,在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美联合化疗可显著延长患者的OS并具有临床意义。

    基石药业首席医学官杨建新博士表示:“择捷美联合化疗显著改善患者的总生存期。”OS是评价肿瘤药物疗效的标准。此次OS研究终点的达成,进一步证明了择捷美在一线NSCLC治疗中的重要价值。GEMSTONE-302研究的主要研究者、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授对此表示,“择捷美有望改变晚期NSCLC一线治疗格局,成为晚期NSCLC的首选肿瘤免疫治疗药物。”

    回顾发现,基于此前GEMSTONE-302研究报道的优异的无进展生存期(PFS)数据,中国国家药品监督管理局已于2021年12月批准择捷美的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。择捷美用于IV期NSCLC患者的首批处方已在全国多地开出。




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