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    • 基石药业:IDH1抑制剂新药上市申请获准
    • 2022年02月09日来源:中国证券报·中证网

    提要:2月9日,港股创新药企基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市申请。

    2月9日,港股创新药企基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市申请。据介绍,拓舒沃是在中国获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

    据悉,这是基石药业在一年内成功获批上市的第四款创新药。它的上市将填补急性髓系白血病精准靶向治疗的空白,也为基石药业打开新的治疗市场。

    据了解,急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型,疾病进展迅速,绝大多数为老年患者。在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化,中国AML发病率呈逐年上升趋势,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,而在这些患者中约6-10%携带IDH1突变。




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