华东医药杭州与江苏威凯尔达成战略合作 获得VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权利

8月11日晚间，华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司(“华东医药杭州”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(“江苏威凯尔”)达成战略合作，获得其VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化权利。

华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。此次合作标志着华东医药在自身免疫领域再添重磅管线。

公告显示，VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性(基于体外激酶测试结果)，临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。目前，VC005片临床开发用于治疗炎症与自免疾病，已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病，最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段。

由于自免类疾病种类繁多，且疾病发生机制复杂，为临床治疗带来诸多挑战，加上患者基数相对较大，目前该治疗领域还存在大量未满足的临床需求亟待解决。

特应性皮炎(AD)也称特应性湿疹，是一种慢性、复发性、伴随终生的炎症性疾病，属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。特应性皮炎的特点是反复发作、病程迁延，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。

传统疗法因激素副作用及给药限制难以满足长期管理需求，AD患者仍存在多方面的未被满足需求。此外，白癜风也是一种常见的自身免疫性皮肤病，严重影响患者的身心健康。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑。白癜风临床治疗困难，暴露或特殊部位皮损常给患者带来严重的精神心理负担，降低其生活质量。白癜风的治疗药物主要包括糖皮质激素、JAK抑制剂等。

目前，VC005片在中重度特应性皮炎患者中已展现出显著疗效，在即将开展的白癜风研究中，药物有望基于机制通路实现良好效果并延缓复发。在已完成的中重度特应性皮炎临床Ⅱ期研究，VC005片总体疗效与乌帕替尼相当，且给药当天便可观察到瘙痒缓解效果，整体安全性和耐受性良好，该适应症现已处于Ⅲ期临床研究阶段；VC005片活动性强直性脊柱炎临床Ⅱ期研究已完成，Ⅲ期临床筹备中；VC005片类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb期临床试验；VC005片非节段型白癜风适应症已于2025年5月获得新药临床试验(IND)许可，即将启动Ⅱ期临床。此外，该产品缓释剂型正在同步开发中。

VC005片作为口服制剂，相较传统注射剂型，依从性高、用药便捷、可及性强且通常安全性良好，这些特性对需要长期用药的自身免疫患者至关重要。JAK抑制剂兼具口服便捷性与生物药疗效，加速成为AD、白癜风等自身免疫性疾病主流治疗方案。

据悉，本次合作的创新口服产品VC005片，有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求，进一步丰富华东医药在自免皮肤科口服剂型的布局，与公司现有产品形成有效协同和迭代，强化公司在自身免疫领域核心竞争力。